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化妆品原料安全评估及案例分析

2018-08-03 12:39      点击:

  化妆品安全风险评估,包括三个方面的内容,第一个是原料安全评价,第二是成品的安全评价,第三是产品投放市场后检测数据的评估。今天主要和大家分享原料安全评价是怎么做的。

  其实很多物质都是毒物,剂量和剂量率决定物质的毒效应。既然所有的物质都可能是毒性物质,那就带来了两个概念,第一个是危害的概念,第二个是风险的概念。其实危害和风险是相关的,危害其实是风险评估的一个基础,但是在做风险评估的时候,还要看暴露的情况,是不是有风险的,每天去用的话,可能会有全身的毒性,股指期货:期指或震荡走势尊龙d88,所以不要看化妆品没有毒就可以了。我们同时要考虑到暴露,所以我们要考虑到评估的原料,产品的内在是怎么样的。

  原料安全风险评估的程序,首先是对物质的确认,我们要看原料或者物质到底是什么,可以从几个方面确认,一是从化合物的确认。二要看类似物质的信息,看类似的物质资料是不是可以相互借用。三要看这个物质的理化性质。

  第二是对物质的危害识别和特征描述。主要就是通过一系列的数据看这个物质固有的危害是什么,首先我们会查一下这个原料有什么数据,通过供应商了解相关的毒理性数据。跟原料相关的毒理学试验有几个,体内试验、体外试验,下载凯时娱乐宋林再遭举报被调查 旗下5家!人体试验,比如临床试验,病例报道,留病调查,不良反应检测数据,还有理化特性的数据,计算机模拟数据。通常对这个原料进行评估的时候,可能通过很多方法搜集信息,你可能要进行对质量筛选,什么资料才是真正准确的,可靠的。

  第三是关注原料的毒性终点,我们会通过物质的特性,选择用在什么产品中。跟化妆品原料比较相关的毒性,终点就有这几个方面,我想列一下,不是所有的原料都考虑毒性终点,如果这样的话,工作量会非常大,对于化妆品原料来讲,局部毒性的终点是必不可少的,就是刺激性和腐蚀性皮肤致敏性等等。如果暴露量很低的时候,也不需要考虑人体全身的数据的,这个是光诱导毒性,如果这个原料有紫外吸收的特性,而且这个产品可能涂抹到暴露光的情况下才会有光诱导的毒性,否则我们是不用看的。

  第四是原料危害特征描述,怎么定量,怎么描述危害的程度。在毒理学当中其实有很多的参数,有很多的指标可以用,比如说毒性上限指标是以死亡来看的。总结一下危害定量值是怎么确定的,首先就是搜集一系列的毒理学资料,比如说体外、体内的,数据,做完这个工作后要看哪一些工作是可以做定量描述,最敏感的效应是什么,发生最敏感效应的剂量是什么,这是一个危害定量指标确认的过程。

  第五介绍一下暴露评估是如何做的。暴露其实跟我们原料使用产品非常相关,我们要看产品使用的过程中,有可能会有几种相关的暴露途径,皮肤接触就是最常见的,不能避免有其它的暴露途径,比如吸入途径,比如说喷雾,在使用的过程中,在喷的方式吸入了一定量的物质,所以我们要考虑吸入暴露,通过吸入的途径所接触的量是多少。当然还有考虑经口摄入,最经典的就是口红,我们涂了口红或者牙膏后,我有可能吞进去,这就是我们需要做评估的。所以我们要看这些原料用在什么产品上,这些产品通过什么方式进入到体内,我们算一下最终的累计暴露量,不是片面看某一个量,这样可能会保守一些。

  暴露评估有几个途径,全身暴露量,通过经皮,经口进入到血液循环中化学物的预计量。如果这个产品是经皮吸收以单位面积吸收量表示的时候,可以通过这个公式来计算。打个比方,有沐浴胶的产品,使用这个产品的话,接触人体表面的量就是17500平方厘米。然后是使用频率,一个人平均可能用1.43次,根据这个数据套进去,就计算出全身暴露量。这是一个共识,这是另外一个吸收,是经皮吸收以百分比计算的时候,可以这样去做。

  最后一步就是风险特征描述,我们对有安全风险的产品会有一个MoS的共识,危害定量描述通常是NOAEL值,就是我们发现可能安全的值,这个值怎么推算到人身上,怎样的暴露量才是安全的呢?因此我们要设定一个MoS值,MoS大于等于100的时候,可以判定这个物质在特定的暴露剂量下是安全的。

  首先,化妆品安全风险评估是确保产品安全有效手段,第二是化妆品原料安全是化妆品安全的前提条件,化妆品安全风险评估以评估原料为主的,第三是化妆品原料安全风险评估遵循化学物质的风险评估程序,主要是通过现有的科学资料和手段来预测原料在产品中的使用是不是安全的,或者风险是不是可以被接受的。